Листок-вкладыш — информация для пациента
Пантап, 20 мг, таблетки кишечнорастворимые
Действующее вещество: пантопразол
Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения
Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта. Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. Сохраните листок-вкладыш — возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз. Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Если состояние не улучшается или ухудшается через 14 дней, Вам следует обратиться к врачу.
Шаг 1: Что из себя представляет препарат Пантап и для чего его принимают
Препарат Пантап содержит действующее вещество пантопразол. Пантап — это селективный «ингибитор протонного насоса», препарат, который уменьшает количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке. Он используется для лечения кислотозависимых заболеваний желудка и кишечника.
Показания к применению
Препарат Пантап применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни лёгкой степени выраженности (таких, как изжога, кислая отрыжка). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 14 дней, необходимо обратиться к врачу.
Шаг 2: О чём следует знать перед приёмом препарата Пантап
Не принимайте препарат Пантап:
− если у Вас аллергия на пантопразол, другие замещённые бензимидазолы, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − если у Вас диспепсия невротического генеза; − если Вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир и нелфинавир; − если Вы младше 18 лет; − если Вы беременны или кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата Пантап проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой:
Проблемы с печенью
Если у Вас серьёзные проблемы с печенью — сообщите врачу. Он будет проверять активность печёночных ферментов чаще, особенно при длительном приёме. В случае повышения активности ферментов приём следует прекратить.
Витамин B12
Если у Вас снижены запасы витамина B12 или имеются факторы риска его дефицита при длительном лечении пантопразолом. Обратитесь к врачу при симптомах: сильная усталость, покалывания, болезненный язык, мышечная слабость, нарушение зрения, проблемы с памятью или депрессия.
Риск переломов
Приём ингибиторов протонной помпы, особенно более одного года, может немного повышать риск переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника. Сообщите врачу о наличии остеопороза или факторов риска.
Уровень магния
Если Вы принимаете препарат более трёх месяцев, возможно понижение уровня магния в крови, что может проявляться усталостью, судорогами, головокружением, учащением пульса. Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.
Кожные реакции
Сообщалось о серьёзных кожных реакциях: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром, многоформная эритема. Прекратите приём и немедленно обратитесь за помощью при появлении симптомов.
Немедленно сообщите врачу при следующих симптомах: непреднамеренная потеря веса, повторяющаяся рвота, рвота кровью, кровь в стуле, затруднение глотания, бледность и слабость, боль в груди, боль в желудке, тяжёлая или постоянная диарея.
Дети и подростки
Препарат Пантап противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет.
Другие препараты и препарат Пантап
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты. Сообщите врачу, если принимаете: другие ингибиторы протонной помпы или блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов; кетоконазол, итраконазол, позаконазол или эрлотиниб; варфарин и фенпрокумон; препараты для лечения ВИЧ-инфекции; метотрексат.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение препарата Пантап противопоказано при беременности. Пантопразол и его метаболиты обнаруживались в грудном молоке — приём в период лактации не рекомендуется; при необходимости применения следует прекратить грудное вскармливание. Данные о влиянии на фертильность у человека отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Пантап не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При головокружении или нарушении зрения от вождения следует воздержаться.
Препарат Пантап содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Шаг 3: Приём препарата Пантап
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза составляет 20 мг (одна таблетка) в сутки.
Путь и (или) способ введения
Препарат Пантап принимают внутрь, до еды, не разжёвывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность терапии
Для достижения положительной динамики может потребоваться приём препарата в течение 2–3 дней, для полного устранения симптомов — до 7 дней. При ухудшении в первые 3 дня — обратитесь к врачу. Приём следует прекратить сразу после исчезновения симптомов. Без консультации с врачом приём не должен превышать 4 недели. Не принимайте препарат Пантап в целях профилактики.
Если Вы приняли препарата Пантап больше, чем следовало
Немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Симптомы передозировки неизвестны.
Если Вы забыли принять препарат Пантап
Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Шаг 4: Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, Пантап может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите приём и немедленно обратитесь за медицинской помощью
Редко (не более чем у 1 из 1000):
− серьёзные аллергические реакции — отёк языка и/или горла, затруднения при глотании или дыхании, крапивница, ангионевротический отёк, сильное головокружение с учащённым сердцебиением и потоотделением.
Неизвестно (частоту определить невозможно):
− серьёзные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром, многоформная эритема); − тяжёлое повреждение клеток печени, желтуха; − серьёзное воспаление почек, которое может привести к почечной недостаточности.
Другие возможные нежелательные реакции
Часто (не более чем у 1 из 10):
− доброкачественные полипы желудка.
Нечасто (не более чем у 1 из 100):
− головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие живота и метеоризм; запор; сухость во рту; боль в животе; кожная сыпь; зуд; чувство слабости или недомогание; нарушение сна; перелом бедренной кости, запястья или позвоночника.
Редко (не более чем у 1 из 1000):
− искажение или отсутствие вкуса; нарушения зрения; крапивница; боль в суставах; мышечные боли; изменение веса; повышенная температура; периферические отёки; аллергические реакции; депрессия; гинекомастия.
Очень редко (не более чем у 1 из 10 000):
− дезориентация.
Неизвестно:
− галлюцинации, спутанность сознания; покалывание, жжение или онемение; сыпь с болью в суставах; воспаление толстой кишки с постоянной водянистой диареей.
Нежелательные реакции, выявляемые по анализам крови
Редко:
− повышение уровня билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое падение уровня гранулоцитарных лейкоцитов с высокой температурой.
Очень редко:
− уменьшение количества тромбоцитов; уменьшение количества лейкоцитов; аномальное снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.
Неизвестно:
− снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037 г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Тел.: +375(17) 242-00-29 · rcpl@rceth.by · rceth.by Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 (499) 578-06-70 · pharm@roszdravnadzor.gov.ru · roszdravnadzor.gov.ru
Шаг 5: Хранение препарата Пантап
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Не применяйте препарат после истечения срока годности. Храните при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Шаг 6: Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Пантап содержит
Действующим веществом является пантопразол. Каждая таблетка кишечнорастворимая содержит 20 мг действующего вещества (в виде пантопразола натрия сесквигидрата 22,55 мг). Вспомогательные вещества: фосфат натрия безводный, изомальт LM-PF, карбоксиметилцеллюлоза натрия, кросповидон, стеарилфумарат натрия, гипромеллоза, повидон, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, эмульсия симетикона 30 %, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172).
Внешний вид и содержимое упаковки
От светло-жёлтого до жёлтого цвета овальные таблетки, покрытые оболочкой. По 7 или 14 таблеток в блистер из алюминия, по 1 или 2 блистера с инструкцией в картонной коробке.
Категория отпуска
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., г. Стамбул, р-н Умрание Тел.: +90(216) 633-60-00 · bizeulasin@nobel.com.tr
Производитель
Нобел Илач Санайи Ве Тиждарет А.Ш., г. Дюздже, д. Санджаклар, ул. Эски Акчакоджа № 299, Турция.
Различные торговые наименования
Пулореф® (Российская Федерация)
За информацией о препарате обращайтесь к представителю держателя РУ
Республика Беларусь: г. Минск, ул. Немига, д. 5, эт. 4, пом. 71 Тел.: +375 (17) 388-03-84 · nobel@nobel.by Российская Федерация: 119421, г. Москва, ул. Новаторов, д. 7А, корп. 2, БЦ «Навигатор» Тел.: +7(495) 982-36-84/85 · adversereaction@drugsafety.ru
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: eec.eaeunion.org
